美國食品和藥物管理局(FDA)提出的過程分析技術(PAT)倡議提出了更好地理解製藥過程的創新方法。定量粉末和片劑中活性藥物成分(API)的分析方法的發展是監測和控製藥品質量的基礎。基於(yu) 振動光譜學的分析方法不需要樣品製備，可以在在線製造過程中實施，以保持每個(ge) 操作階段的質量。
定量粉末和片劑中活性藥物成分(API)的分析方法概述
高風險醫療條件患者對藥物的高需求是製藥行業(ye) 研究替代方案以改進製造工藝的動機之一。開發分析方法需要zui少的，或不需要樣品製備，分析時間短，高靈敏度是zui小化規格国产欧美在线的基礎。
傳(chuan) 統的活性藥物成分(API)定量分析方法包括色譜法和光學技術(UV-Vis)。這些方法具有高重複性和低檢出限，盡管它們(men) 涉及破壞樣品或將其運送到實驗室進行進一步分析。另外,基於(yu) 漫反射模式的紅外光譜(IRS)和拉曼光譜的分析方法有助於(yu) 分析多種化合物，包括不同藥品中的原料藥，從(cong) 其生產(chan) 到zui終国产欧美在线驗證，以非侵入性和原位的方式進行分析。
近紅外光譜(NIRS)正在成為(wei) 一種成熟的方法，用於(yu) 開發藥物国产成人在线观看免费网站中的無創方法，特別是在漫反射配置的粉末混合物和片劑中的原料藥。該方法便於(yu) 以非破壞性方式檢查多個(ge) 壓縮片劑。然而，近紅外光譜的缺點之一是它的低靈敏度，這是由於(yu) 在電磁波譜的這一區域存在的泛音和組合帶的低吸收率;除此之外，信號是寬帶的，需要大量的化學計量分析來從(cong) 光譜中提取相關(guan) 信息。此外，近紅外儀(yi) 器具有弱輻射源，即全qiu，這產(chan) 生了更高的檢測限。盡管存在這些限製，近紅外光譜是過程分析技術(PAT)国产成人在线观看免费网站的shou選，因為(wei) 它在透射率和反射率等采集模式上具有靈活性。
中紅外(MIR)光的性質限製了凝析相分析的穿透深度比近紅外(NIRS)要淺。在MIR區域，分子的振動特征是獨特的窄帶，提供指紋識別;因此，即使在複雜的基質中，也可以以高可信度識別化合物所需的特異性。振動帶的高吸收率限製了漫反射測量，結果導致低信噪比。為(wei) 了克服這些限製，更高光功率的新技術可能會(hui) 帶來更靈敏的分析方法。
量子級聯激光器(qcl)是一種強大的半導體(ti) 激光器，可以發射相幹高準直MIR光，亮度高於(yu) FTIR和同步加速器。據報道，QCL的一些国产成人在线观看免费网站包括化合物的遠距離檢測，水溶液中蛋白質的傳(chuan) 感，土壤中爆炸物的定量分析和土壤中石油的定量分析，以及化學反應的監測。由於(yu) QCL的高光功率，這些都是一些具有挑戰性的條件，其中測量是可能的。由於(yu) 高亮度，QCL比FTIR和NIRS需要更少的積分時間，以在更高的信噪比頻譜中工作。由於(yu) QCL的高分辨率，在極低濃度和高選擇性下對氣體(ti) 進行分析監測是可行的，這表明了該儀(yi) 器的通用性。Ostendorf等人已經證明了漫反射模式下QCL在分析食品質量、檢測花生中是否存在黴菌以及通過背反射測量遠程檢測爆炸物方麵的能力。
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