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醫療支架圖層測量

發布時間:2024-10-17 11:15:22 瀏覽量:600 作者:Alex

摘要

有幾種類型的支架用於(yu) 不同的醫療條件。一類血管支架是藥物洗脫支架(DES),由標準金屬支架、聚合物塗層和嵌入聚合物並隨時間釋放的抗增殖藥物組成。塗層不均勻會(hui) 導致藥物分布和釋放不可預測。另一類是用於(yu) 血栓提取的支架,在動脈瘤或癌症的情況下限製血液流動。支架的覆蓋物由聚氨酯、聚四氟乙烯或類似的高分子材料製成。對支架支板之間和支板上覆蓋膜的厚度進行測試是非常重要的。在這兩(liang) 種情況下,MProbe VisHR-MSP係統為(wei) 質量控製提供了可靠的非破壞性測量解決(jue) 方案。

正文


醫療支架圖層測量


有幾種類型的支架用於(yu) 不同的醫療條件。一類血管支架是藥物洗脫支架(DES),其設計目的是非常大限度地減少支架內(nei) 再狹窄,這是裸金屬支架的主要缺點。DES由標準金屬支架、聚合物塗層和嵌入聚合物並隨時間釋放的抗增殖藥物組成。塗層不均勻會(hui) 導致藥物分布和釋放不可預測。塗層厚度和均勻性的質量控製是DES製造過程中的關(guan) 鍵任務之一。


另一類是用於(yu) 血栓提取的支架,在動脈瘤或癌症的情況下限製血液流動。支架封裝也用於(yu) 血管国产成人在线观看免费网站,以部署支架。支架的覆蓋物由聚氨酯、聚四氟乙烯或類似的高分子材料製成。對支架支板之間和支板上覆蓋膜的厚度進行測試是非常重要的。


在這兩(liang) 種情況下,MProbe VisHR-MSP係統為(wei) 質量控製提供了可靠的非破壞性測量解決(jue) 方案。


1.血管DES支架塗層


圖1 DES血管支架


塗層直接在国产欧美在线上測量。DES網由~80-120µm的Co-Cr絲(si) 形成,絲(si) 上塗有Sirolumus洗脫聚合物。采用小光斑尺寸(~8µm)進行測量。結果與(yu) SEM測量結果相關(guan) 聯/驗證。


在幾次生產(chan) 運行中進行了測量,以將生產(chan) 線設置調整到~ 4.5 μ m的目標厚度。


圖2 測量位置-紅色圓圈表示測量點區域。燒蝕所述表麵以增加所述藥物聚合物的保留


圖3 從(cong) 第1次生產(chan) 開始測量支架-厚度6.69µm(塗層太厚)


圖4 生產(chan) 線調整後支架測量-厚度2.55µm(塗層太薄)


圖5 第二次調整生產(chan) 線後支架塗層測量-厚度4.35µm(塗層厚度達標)


圖6 支架塗層的SEM測量結果與(yu) MProbe測厚結果完美匹配:4.35um


2.封裝/覆蓋支架


圖7 聚氨酯覆蓋/封裝支架


支架由細(~ 200µm)鎳鈦諾絲(si) 製成。聚氨酯覆蓋層厚度目標為(wei) ~40µm,以減小後坐力。采用40µm點(支杆之間的膜)和20µm點對支杆進行測量。


圖8 膜厚測量


圖9 放大的膜測量區域(劃線表示斑點位置)


圖10 在支柱上測量聚氨酯厚度。由於(yu) 拉伸,厚度減少


圖11 放大麵積-標線表示測量位置


圖12 MProbe MSP係統用於(yu) 測量


使用MProbe MSP係統進行非破壞性、快速、準確和經濟的塗層厚度測量,可以輕鬆檢查支架樣品並驗證塗層在公差範圍內(nei) 。 


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